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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-免出門E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源／鉅亨網 』



（路透布魯塞爾10日電）歐洲聯盟（EU）執委會今天提交的一項建議案，將讓諸如WhatsApp、iMessage及Gmail等線上即時通訊和電子郵件服務，未來在追蹤用戶資料時，面臨嚴格的新法規。

這些網路業者將必須保障客戶對話的保密性，在線上追縱客戶使用情況以提供客製化廣告服務前，必須徵得客戶同意。

這項由歐洲聯盟執行委員會（EuropeanCommission）提出的建議案，把目前僅適用於電信業者的一些規範，擴大適用於利用網際網路提供電話和傳訊服務的網路業者，也就是提供OTT服務（Over-The-Top）的網路業者，尋求關閉已知的電信業者和諸如臉書（Facebook）、谷歌（Google）和微軟（Microsoft）等主要美國網路巨擘之間的監管落差。中央社(翻譯)

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